PRAKTIKUM DISAIN EXPERIMEN UJI KLINIS

PRAKTIKUM DISAIN EXPERIMEN UJI KLINIS 1

Seorang dokter melakukan penelitian uji klinis paralel terhadap efektifitas obat antibiotic baru “x”, di bangsal bedah RS, setelah sebelumnya obat “x” tersebut telah melalui uji preklinik dan telah medapatkan persetujuan dari komite etik penelitian didaerahnya. Peneliti berpendapat bahwa obat baru “X” lebih efektif dari obat standart pada derajat kepercayaan 95%.  Obat ditujukan untuk penyakit osteomielitis (infeksi tulang). Peneliti melakukan pengacakan pasien (subyek) dan diperoleh 100 orang pasien mendapatkan obat baru “X” dan 100 orang lagi sebagai control mendapatkan obat standar (cefotaxim). Penelitian dilakukan selama 2 bulan. Pasien dan dokter yang mem-follow-up tidak mengetahui obat yang mana yang diberikan pada pasien. Setelah masa penelitian selesai dipeloleh hasil dari pemantauan dokter dimana 70 orang pasien yang memakai obat baru”x” dinyatakan sembuh dan 55 orang pasien yang memakai obat standar cefotaxim juga sembuh.

Tugas:

1. Tuliskan tujuan Penelitian
2. Penjelasan mengenai persetujuan komite etik penelitian (ethical clearance)
3. Penjelasan mengenai persetujuan subyek (inform concern)
4. Hipotesis
5. Definisi kelompok experimen dan definisi kelompok control
6. Desain Penelitian
7. Subyek penelitian
8. Cara memperoleroleh subyek experimen dan subyek control
9. Penjelasan Bahan dan cara (material and methods)
10. Pengolahan dan analisi Data (uji yang dipakai)
11. Interpretasi

12.   Kesimpulan